Szukasz laboratorium z najlepszą jakością wykonanych badań dla wyrobów medycznych? Skontaktuj się z Nami!

Nasi specjaliści odpowiedzą na wszystkie pytania.

Zachęcamy do zapoznania się z Naszą ofertą w zakresie biologicznej oceny wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami normy ISO PN-EN 10993, w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (DPL).

Badania prowadzone są przy użyciu specjalistycznych sprzętów pozwalających wykonywać badania zarówno w ramach systemów in vitro, jak i in vivo. Dzięki wdrożonym standardom jakości i ciągłemu nadzorowi procesów badawczych możliwym jest zapewnienie rzetelności przeprowadzanych analiz i uzyskiwanych wyników. Wielospecjalistyczne laboratoria, w tym Laboratorium Komórkowe, czy pomieszczenia bytowania systemów badawczych in vivo, wyposażone są w aparaturę do hodowli i obserwacji systemów komórkowych, przygotowania materiałów referencyjnych i materiałów badanych, analiz histologicznych, czy monitoringu warunków środowiskowych (takich jak: temperatura, wilgotność). Wykwalifikowana i doświadczona kadra Śląskiego Parku Technologii Medycznych Kardio-Med Silesia, w tym biotechnolodzy, specjaliści ds. kontroli jakości, zootechnicy i weterynarze, działając zgodnie z przyjętym Systemem Zapewnienia Jakości zapewniają dobrostan systemów badawczych in vivo, oraz zgodność z procedurami badawczymi, z dedykowanymi przez normy z grupy ISO PN-EN 10993.

Badania biologicznej oceny wyrobów medycznych w oparciu o normy z grupy ISO PN-EN 10993 możemy wykonywać dla Państwa zarówno z certyfikatem DPL, jak i bez certyfikatu.