Jednostka Badawcza DPL – Kontakt

Powiedz nam czego potrzebujesz, a my dopasujemy swoją ofertę do Twoich potrzeb! Po otrzymaniu wiadomości skontaktujemy się z Tobą w celu ustalenia szczegółów.

BADANIA IN VITRO I IN VIVO:

Wybierz jaki rodzaj badania Cię interesuje.

1. Indywidualny protokół badania – napisz, czego potrzebujesz, a my skontaktujemy się z Tobą, w celu omówienia szczegółów.

2. Produkty lecznicze i substancje chemiczne:

   Badania własności toksycznych stanowią podstawowe narzędzie do weryfikacji bezpieczeństwa opracowanych związków i substancji chemicznych. Do ich wykonania zobowiązane są wszystkie instytucje wprowadzające na rynek innowacyjne produkty, takie jak substancje chemiczne i ich mieszaniny, produkty lecznicze, weterynaryjne produkty lecznicze, środki ochrony roślin, dodatki do żywności, dodatki do pasz, produkty kosmetyczne (badania in vitro), produkty biobójcze, detergenty oraz inne chemikalia, regulowane przepisami o substancjach chemicznych i ich mieszaninach.

   Zakres narażenia	Rodzaj systemu badawczego	Rodzaj badania	Rodzaj metody badawczej
   TOKSYCZNOŚĆ OSTRA	in vitro	CYTOTOKSYCZNOŚĆ	NRU Tak
   			MTT Tak
   			XTT Tak
   			Bezpośredniego kontaktu Tak
   			Elucja Tak
   			Dyfuzja agaru Tak
   		DZIAŁANIE DRAŻNIĄCE	Badanie na modelu zrekonstruowanego ludzkiego naskórka; OECD Nr 439 Tak
   		DZIAŁANIE UCZULAJĄCE	Badanie działania uczulającego; OECD Nr 406 Tak
   		FOTOTOKSYCZNOŚĆ	Badanie fototoksyczności 3T3 NRU in vitro; OECD Nr 432 Tak
   	in vivo	TOKSYCZNOŚĆ	Badanie toksyczności ostrej doustnej – metoda ustalonej dawki; OECD Nr 420 Tak
   			Badanie toksyczności ostrej inhalacyjnej; OECD Nr 403 Tak
   TOKSYCZNOŚĆ PODOSTRA	in vivo	TOKSYCZNOŚĆ	Badanie toksyczności na gryzoniach przy powtarzanym 28 dniowym podawaniu doustnym; OECD Nr 407 Tak
   TOKSYCZNOŚĆ PODPRZEWLEKŁA/ PODCHRONICZNA	in vivo	TOKSYCZNOŚĆ	Badanie toksyczności na gryzoniach przy powtarzanym 90 dniowym podawaniu doustnym; OECD Nr 408 Tak
   TOKSYCZNOŚĆ PRZEWLEKŁA/ CHRONICZNA	in vivo	TOKSYCZNOŚĆ	Badanie toksyczności przewlekłej; OECD Nr 452 Tak

3. Wyroby medyczne:

   Badania biologicznej oceny wyrobów medycznych w oparciu o normy z grupy PN/EN ISO-10993 należą do badań, których głównym celem jest dokonanie analizy ryzyka stosowania opracowanego wyrobu u człowieka. Zakres badań, jakie należy wykonać dla wyrobu jest ściśle definiowany pierwszą częścią normy 10993, tj. 10993-1:2018.

   Docelowa kategoria stosowania wyrobu	Rodzaj kontaktu wyrobu z ciałem człowieka	Czas kontaktu wyrobu z ciałem człowieka - A – chwilowy (poniżej 24H), - B – krótkotrwały (do 30 dni), - C – długotrwały (ponad 30 dni)	Cytotoksyczność (10993-5)	Działanie uczulające (10993-23)	Działanie drażniące (10993-10)	Toksyczność ostra (10993-11)	Toksyczność podostra (10993-11)	Toksyczność podprzewlekła/ podchroniczna (10993-11)	Toksyczność przewlekła/ chroniczna (10993-11)	Lokalny efekt po implantacji (10993-6)	Geno-toksyczność (10993-3)
   Wyrób o działaniu powierzchniowym	Nieprzerwana ciągłość skóry	A	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak
   	Błona śluzowa	A	Tak	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   	Naruszona lub zagrożona naruszeniem powierzchnia ciała	A	Tak	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   Wyrób wprowadzany przez otwory/ powłoki ciała	Pośredni kontakt z krwią	A	Tak	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   	Tkanka/ kość/ zębina	A	Tak	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   	Krążąca krew (żyły, naczynia, tętnice)	A	Tak	Tak	Tak	Tak					Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   Wyrób implantowalny	Tkanka/ kość	A	Tak	Tak	Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak
   	Krążąca krew (żyły, naczynia, tętnice)	A	Tak	Tak	Tak	Tak				Tak	Tak
   		B	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak			Tak	Tak
   		C	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak	Tak

4. Certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej:

   Badanie z certyfikatem zgodności z Dobrą Praktyką Laboratoryjną Tak

   Badanie bez certyfikatu zgodności z Dobrą Praktyką Laboratoryjną Tak

This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez Śląski Park Technologii Medycznych Kardio-Med Silesia Sp. z o.o., ul. M. Curie-Skłodowskiej 10C, 41-800 Zabrze, KRS:0000396540, NIP:6482761515, Regon:242742607, jako Administratora Danych w celu otrzymania odpowiedzi. Zgodę mogę wycofać składając oświadczenie na adres: iod@kmptm.pl. Administrator danych poinformował mnie, że niniejsza zgoda nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.

Klauzula informacyjna o szczegółach przetwarzania jest dostępna pod linkiem.