Jednostka Badawcza DPL – Implantacja – W tkance mózgowej
Biomateriały to materiały, które są używane w medycynie i biologii, zazwyczaj w kontekście interakcji z organizmami żywymi. Mogą być stosowane w różnych celach, takich jak leczenie, naprawa lub zastępowanie tkanek i narządów w organizmach ludzkich lub zwierzęcych. Biomateriały są szeroko wykorzystywane w dziedzinie inżynierii tkankowej, chirurgii, neurologii, stomatologii, ortopedii i wielu innych dziedzinach medycyny.
Biomateriały muszą spełniać pewne podstawowe kryteria, aby być skuteczne i bezpieczne do stosowania w organizmach. Te kryteria obejmują:
- Biokompatybilność: Biomateriały nie powinny wywoływać nadmiernej reakcji immunologicznej ani toksyczności w organizmach. Muszą być zgodne z organizmem, aby uniknąć odrzutu.
- Odporność na degradację: Biomateriały muszą być trwałe i odporności na degradację w organizmach. Jednak w niektórych przypadkach może być pożądane, aby biomateriał ulegał kontrolowanej degradacji, gdy pełni swoją funkcję, np. w przypadku resorbowalnych szwów chirurgicznych.
- Mechaniczne właściwości: Biomateriały muszą mieć właściwości mechaniczne odpowiednie dla swojego zastosowania. Na przykład, biomateriały stosowane w implantach kostnych muszą być wytrzymałe, podczas gdy biomateriały stosowane w protezach serca muszą być elastyczne.
- Bioprzepuszczalność: Niektóre biomateriały muszą być przepuszczalne dla substancji odżywczych i gazów, aby umożliwić komunikację między organizmem a materiałem.
- Sterylność: Biomateriały muszą być poddane procesowi sterylizacji, aby zapobiec infekcjom.
Implanty mózgowe, znane także jako neuroimplanty lub elektrody głębokiego mózgu, to urządzenia medyczne wszczepiane do mózgu w celu monitorowania lub modulowania aktywności neuronalnej. Te zaawansowane technologie są stosowane w leczeniu różnych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych oraz w badaniach naukowych dotyczących mózgu. Implanty mózgowe stanowią obszar intensywnego badania i rozwoju w dziedzinie neurologii i neuroinformatyki. Pomagają one w rozumieniu i leczeniu poważnych schorzeń mózgu oraz mogą otwierać drzwi do nowych możliwości w dziedzinie interfejsów mózg-komputer. Jednak ich stosowanie wymaga ostrożności i przemyślanej oceny korzyści i ryzyka dla pacjenta.
Oceniając biokompatybilność implantów mózgowych, prowadzi się szereg testów, badań in vitro i in vivo oraz ocen klinicznych. Wszystko to ma na celu zapewnienia, że biomateriał lub urządzenie jest bezpieczne i skuteczne w kontakcie z organizmem. Produkty medyczne, które nie spełniają standardów biokompatybilności, nie są zwykle zatwierdzane do stosowania klinicznego. Dla wyrobów medycznych ocena biokompatybilności przeprowadzania jest w ramach wytycznych ISO 10993 – 6 – Badania miejscowej reakcji po implantacji.
Śląski Park Technologii Medycznych Kardio-Med Silesia w Zabrzu posiada certyfikat Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w części biokompatybilność (zakres 9) dla biologicznej oceny wyrobów medycznych dla badań m.in. in vivo.
Zapraszamy do kontaktu, w celu dopasowania odpowiedniej metody badawczej do Państwa wyrobu medycznego.
